Resumo
ANTECEDENTES
A intervenção coronária percutânea (ICP) alivia a angina em pacientes com doença cardíaca isquêmica estável, mas os ensaios clínicos não mostraram que melhora a sobrevida. Entre junho de 1999 e janeiro de 2004, distribuímos aleatoriamente 2287 pacientes com doença cardíaca isquêmica estável para uma estratégia de gerenciamento inicial de terapia médica ideal (grupo de terapia médica) ou terapia médica ideal mais IPC (grupo IPC) e não encontramos diferença significativa na taxa de sobrevivência durante um acompanhamento médio de 4,6 anos. Agora relatamos a taxa de sobrevivência entre os pacientes que foram seguidos por até 15 anos.
MÉTODOS
Obtivemos permissão dos pacientes nos sites do Departamento de Assuntos de Veteranos (AV) e alguns sites não-AV dos Estados Unidos para usar seus números de Segurança Social para rastrear sua sobrevivência após o período de teste original ter terminado. Buscamos o AV National Corporate Data Warehouse e o National Death Index para informações de sobrevivência e as datas de morte por qualquer causa. Nós calculamos a sobrevivência de acordo com o método de Kaplan-Meier e usamos um modelo de riscos proporcionais de Cox para ajustar as diferenças significativas entre os grupos nas características da linha de base.
RESULTADOS
A informação de sobrevivência estendida estava disponível para 1211 pacientes (53% da população original). A duração média do seguimento para todos os pacientes foi de 6,2 anos (intervalo, de 0 a 15); a duração mediana do seguimento para os pacientes nos locais que permitiram o seguimento de sobrevivência foi de 11,9 anos (intervalo, de 0 a 15). Um total de 561 óbitos (180 durante o período de seguimento no teste original e 381 durante o período prolongado de acompanhamento) ocorreram: 284 óbitos (25%) no grupo de ICP e 277 (24%) na terapia médica grupo (razão de risco ajustada, 1,03; intervalo de confiança de 95%, 0,83 a 1,21; P = 0,76).
CONCLUSÕES
Durante um acompanhamento prolongado de até 15 anos, não encontramos diferença na sobrevivência entre uma estratégia inicial de IPC com terapia médica associada e terapia médica sozinha em pacientes com doença cardíaca isquêmica estável.
(Financiado pelo Programa de Estudos Cooperativos da AV e outros, número COURAGE ClinicalTrials.gov, NCT00007657.)
Fonte:The New England Journal of Medicine
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